無菌無塵車間凈化廠是一個整體,每個環節都要仔細檢查,只做每一個細節,讓整個系統發揮zui大的價值,為了確保無塵車間生產環境或其他潔凈室所需的空氣清潔度,采取各種綜合措施實現目標,無塵車間工程凈化設計應注意什么問題。
1.盡量采用污染物較少的工藝和設備,或采取必要的隔離和負壓措施,防止污染物擴散到周圍;
2.室內裝飾材料材料和家具,少,不易滋生微生物;
3.減少人員和物料帶入室內的污染物;
4.與室外或潔凈度要求較低的鄰居相比,保持生產環境有一定的壓差,防止室外或鄰居的空氣通過門窗或其他縫隙和孔洞攜帶污染物。
除上述相應措施外,為了將生產環境或其他用途的潔凈室內空氣環境控制在所需的潔凈度范圍內,還需要送入足夠的經過處理的清潔空氣,以更換或稀釋室內正常工作時產生的污染物。
根據無菌無塵車間凈化廠房的不同清潔度要求,以不同的方式送入不同處理的清潔空氣,排出相應量的帶有室內污染物的空氣。依靠這樣的動態平衡,室內空氣保持在所需的清潔度水平,可見送入空氣的凈化是非常關鍵的環節。
不同的污染物,相應的凈化方法不同,一般指的空氣污染物主要有以下三類:
(1)懸浮在空氣中的固體液體顆粒。
(2).霉菌、致病菌等懸浮在空氣中的微生物。
(3)各種對人體或生產過程有害的氣體。
一.單向流潔凈室風量測定
垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室的風量采用斷面平均風速和斷面積乘積計算,斷面選擇和斷面測點布置。
二.非單向流潔凈室風量測定
風管法和風口法可用于測量非單向流潔凈室的風量。
1.風管法測量風量
風管測量管測量段應選擇氣流相對均勻穩定的地方,并與局部阻力的距離。在局部阻力之前,測量段的風管直徑長度不應小于3倍,在局部阻力之后,測量段的長邊長度不應小于5倍。
對于矩形風管,測面分為幾個相等的小截面,盡可能接近方形,邊長不得超過200mm。
測量點在小截面的中xin。整個測量段的測點數不少于3個。
對于圓形風管,將測量截面分為幾個面積相等的同心環,每個環上有四個測點,四個測點應在兩個垂直直徑上。
2.風口法測量風量
施工驗收規范JGJ71中規定了兩種方法:
首先,對于帶過濾器的風口,可以根據風口的形式選擇與風口截面相同的輔助風管。其長度是風口邊長的兩倍,連接到被測風口的外部。輔助風管出口表面至少設置6個測點,用熱球風速計測量點風速,然后用斷面平均風速乘以風口凈面積計算風量。
其次,對于類似擴散板的風口,可以根據擴散板的風阻曲線和實測擴散板的阻力來查明風口的風量。
現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程,對其硬件設施來 說,凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位,如果設計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程,并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上,對其中的一些問題 進行了探討和總結。
1溫濕度及凈化等級控制
1.1溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致,因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管,其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕,由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季,由于需要將室外空氣處理到室內溫度,因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差,在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內,可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。
而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先,并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力,以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。